【48812】我省首家国家级立异医疗器械产品获批上市 将打破国外等离子手术设备商场独占

时间: 2024-08-17 19:17:07 |   作者: 新闻资讯

  湖南日报·新湖南客户端5月12日讯(记者 唐璐 通讯员 廖沛)等离子手术医治鼓起于上世纪90年代,现在已成为全世界敞开手术医疗器械范畴的前沿与热门。昨日,坐落浏阳经开区(高新区)长沙e中心的湖南菁益医疗科技有限公司(以下简称“菁益医疗”)自主研制、出产的立异产品“等离子手术设备”取得国家药品监督管理局(NMPA)同意上市,这也是我省首个国家级立异医疗器械产品。

  菁益医疗总经理王全胜介绍,敞开手术设备阅历了3代技能革新,第一代是传统金属刀片进行冷切开,第二代是高频电刀进行高温热切开,跟着医疗水平的进步,具有革命性的第三代低温等离子医治技能逐渐使用于临床。“等离子手术设备”用于敞开手术中对人体安排进行切开和凝血,与惯例高频手术设备比较,热损害所造成的程度可下降90%以上,术后愈合状况更好,可适用于皮肤及浅表安排等微创精密手术操作。

  “国内现在运用的单极低温等离子手术设备悉数依托进口。”王全胜说,为打破国外在这一范畴的独占,2014年咱们开端自主研制等离子手术设备,是其时国内首家研制这一范畴的企业。历经多年研制攻关,2017年5月,菁益医疗的低温等离子手术体系项目进入国家立异医疗器绿色批阅通道。

  据悉,该产品由我国人民总医院(301医院)原医生团队、国内资深高级工程师一起研制。本年1月,该产品取得欧盟CE认证。下阶段,菁益医疗不仅在国内商场推广,还将开辟欧盟、东南亚商场,让湖南制作走向世界。

  “跟着国产等离子手术设备产业化出产及临床使用,可构成我国自主知识产权医疗器械的进口代替,逐渐下降医治费用、减轻患者经济负担,完成湖南制作谋福社会,助力我国‘健康我国’战略的施行。”王全胜说。